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首頁-技術文章-壓片過程中片重差異過大的處理辦法

壓片過程中片重差異過大的處理辦法

更新時間:2015-04-15      點擊次數:5890

壓片機壓出的片劑片重超差:指片重差異超過藥典規定的限度,常見處理辦法如下:

1顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉。

2如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中模孔。

3顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。

4顆粒分層。解決顆粒分層,減小粒度差。

5較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。

6加料斗被堵塞,此種現象常發生于黏性或引濕性較強的藥物。應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。

7物料內物料存儲量差異大,控制在50%以內。

8加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。

9刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調平。

10帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不匹配。解決方法:調一致。

11沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖"現象,造成物料填充不足,對此應更換沖頭、中模。

12下沖長短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,差±5μm以內。

13下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。重新調整。

14充填軌道磨損或充填機構不穩定。解決方法:更換或穩固。

15追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。

16壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機設置壓力過大,減小壓力。

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